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    磷丙时间|磷丙泊酚二钠在老年患者柔性支气管镜检查中的镇静效果研究

    发布日期:2021-11-19 19:26    点击次数:77

    研究背景

    磷丙泊酚二钠是丙泊酚的水溶性前体药物。本研究对接受柔性支气管镜检查的老年患者(年龄≥65岁)进行了子集分析,这些患者是一项大型多中心、随机、双盲研究的一部分。

    研究方法

    患者先接受枸橼酸芬太尼50μg,然后接受磷丙泊酚二钠初始剂量4.88mg/kg和补充剂量1.63mg/kg。主要终点是镇静成功(连续三次MOAA/S评分≤4分并且在没有使用替代镇静药物或辅助通气的情况下完成手术)。并对治疗成功率、完全警觉时间、患者和医生的满意度以及安全性/耐受性进行评估。

    研究结果

    在老年患者组(年龄≥65岁,n=61)中,镇静成功率为92%,平均完全警觉时间为8.0±10.9min,恢复过程中记忆保留率为72%,这些均与年轻患者组(年龄<65岁,n=89)相当。23%的老年患者和18%的年轻患者发生了镇静相关不良事件,26%的老年患者和18%的年轻患者发生了低氧血症,但均不需要升级护理。

    有效性:所有小组的镇静成功率和治疗成功率均超过85%,老年患者组的镇静成功率更高,但与年轻患者组相比没有统计学差异。

    对于其他疗效终点,老年和年轻患者亚组在MOAA/S评分、清醒回忆、补充镇痛或镇静剂量或者平均完全警觉时间和出院时间方面没有观察到显著差异。老年患者在恢复期间有记忆保留的比例高于年轻患者(72.0% vs 58.4%),尽管这种差异并不显著。与老年组相比,年轻患者组有更多患者在手术过程中至少需要一种替代镇静药物[10(11.2%)vs2(3.3%)]。

    安全性:最常见的TRAEs(Treatment-related adverse events,治疗相关不良事件)是感觉异常、瘙痒、低血压和低氧血症,老年患者组的感觉异常发生率比年轻患者组要低,低氧血症发生率比年轻患者组要高,但两者差异无统计学意义。老年患者组有14名(23%)患者发生SRAEs(Sedation-related AEs,镇静相关不良事件),年轻患者组有16名(18%)患者发生SRAEs,差异无统计学意义。

    满意度:老年患者组平均满意度评分为9.7±0.7,年轻患者组为9.4±1.1(P=0.7);在手术过程中,老年患者组的平均舒适度评分为9.4±1.6,年轻患者组为9.4±1.3;老年患者组中愿意再次接受磷丙泊酚二钠进行治疗的比例为93.4%,年轻患者组为94.4%。

    开始阶段,老年患者组中医生对磷丙泊酚二钠的平均满意度评分为8.6±1.8,年轻患者组为7.6±2.7(P=0.04);手术结束时,老年患者组中医生对磷丙泊酚二钠的平均满意度评分为8.4±1.8,年轻患者组为8.2±2.6(P=0.68)。在开始阶段,医生在老年患者组的总体满意度得分为9或10的比例为64%,而年轻患者组为49%(P<0.05)。

    研究结论

    磷丙泊酚二钠为接受柔性支气管镜检查的老年患者提供了安全和有效的镇静,可迅速达到完全警觉(MOAA/S评分为5分),并且,临床医生和患者的满意度均较高。

    参考文献:Silvestri G A, Vincent B D, Wahidi M M. Fospropofol disodium for sedation in elderly patients undergoing flexible bronchoscopy[J]. Journal of bronchology & interventional pulmonology, 2011, 18(1): 15.

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    整理:市场部 医学部

    (宜昌人福药业市场部)

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